单项选择题
陈女士是某药店的执业药师。一天家住附近的黄奶奶来买黄杨宁片,陈女士向黄奶奶索取处方,黄奶奶没有,陈女士按药监部门规定拒绝销售处方药,结果黄奶奶非常不理解,在药店内与陈女士理论,陈女士记得黄奶奶上个月来买药时提供过处方,为了不影响药店的经营最后还是把药卖给了黄奶奶。这一幕恰巧被药监部门执法人员发现,药监部门向药店下达了《责令改正通知书》。
根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的是
- A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.进口药品
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品是
A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品 -
单项选择题
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录 -
多项选择题
对于一些新药,由于对其毒性作用观察及了解不够,加上新药管理不严,曾发生过严重的不良后果,例如,20世纪50年代在西欧市场上出售的新药反应停,作为镇静药物广泛用于妊娠反应,以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果,反应停至今禁用于妊娠早期。下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括
A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.医疗机构未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构发现药品不良反应匿而不报的
D.药品监督管理人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
