相关考题
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多项选择题
下列属于无机生物医学材料的是（）。
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纤维素 -
多项选择题
全球协调工作组是一个由来自各国的医疗器械管理机构及企业代表组成的非官方的自愿性组织，由五个国家及组织的管理者代表和工业界代表组成指导委员会。这五个国家及组织除了美国、欧共体、澳大利亚之外还有（）。
A.加拿大
B.中国
C.日本
D.法国 -
多项选择题
FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，对Ⅰ类器械实施“一般控制”，一般控制包括（）。
A.生产者和经营者应注册并提交器械清单（Listing）
B.良好的制造业规范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合适的标签（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]
