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多项选择题
全球协调工作组是一个由来自各国的医疗器械管理机构及企业代表组成的非官方的自愿性组织，由五个国家及组织的管理者代表和工业界代表组成指导委员会。这五个国家及组织除了美国、欧共体、澳大利亚之外还有（）。
A.加拿大
B.中国
C.日本
D.法国 -
多项选择题
FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，对Ⅰ类器械实施“一般控制”，一般控制包括（）。
A.生产者和经营者应注册并提交器械清单（Listing）
B.良好的制造业规范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合适的标签（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）] -
多项选择题
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本，下列说明正确的是（）。
A.《医疗器械经营企业许可证》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一印制。
C.《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械营场所的醒目位置。
D.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
