单项选择题
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
A.患者完成随访要求问卷的所有选项
B.患者完成该次访视,研究者完成评估
C.患者完成所有检查,并拿到所有检查结果
D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估
E.患者抵达医院
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单项选择题
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件 -
单项选择题
有关于病源库,以下正确的是:()
A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库 -
单项选择题
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权
