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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 临床协调员

单项选择题

有关于临床关注事件,以下正确的是:()

    A.临床关注事件即严重不良事件
    B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局
    C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会
    D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件

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  • 单项选择题
    有关于病源库,以下正确的是:()

    A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库
    B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库
    C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库
    D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库

  • 单项选择题
    CRC什么时候可以正式参与site的工作?()

    A.申办方与机构已签署合同后即可
    B.SMO与申办方已签署合同后即可
    C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
    D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
    E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权

  • 单项选择题
    关于受试者随访的检查,以下错误的是:()

    A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
    B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考
    C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断
    D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

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