问答题
简答题
在进口药品注册中，如果已有相同活性成分的品种已在中国上市，以后再注册有相同活性成分的改剂型品种，是否可仅报药理毒理综述资料？
【参考答案】
视不同情况而定。如果改变给药剂型导致给药途径的改变，如口服制剂改为 静脉注射制剂，则应根据药物的暴露形式、药代行为、分布...
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