多项选择题
下面关于麻醉药品和精神药品购销规定的内容,叙述正确的是()
A.区域性批发企业可以自行从定点生产企业购进麻醉药品和第一精神药品制剂
B.全国性批发企业,应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.第二类精神药品需按规定从定点生产企业和具有资格的定点批发企业购进
D.第二类精神药品可以自行从定点生产企业和具有资格的定点批发企业购进
E.麻醉药品和第一类精神药品的销售,领经医矿机构所在地省级药品监督管地部门批准
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多项选择题
下列()不得开展网上售药活动。
A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.零售单体药店
D.医疗机构
E.个人 -
多项选择题
《药品经营质量管理规范》对书面记录及凭证的要求有()
A.应当及时填写
B.做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁
C.更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨
D.记录及凭证应当至少保存5年
E.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存 -
多项选择题
下列关于批记录说法正确的是()
A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录
B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年
D.操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
E.每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录
